Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - cukura diabēts - cukura diabēts - cukura diabēta ārstēšana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - orkambi tabletes ir indicēts, lai ārstētu cistiskā fibroze (cf) pacientiem vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kas ir homozygous par f508del cftr mutācija gēnu. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetīns zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - citi antianēmiskie līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem:ārstēšana anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju, pieaugušo un bērnu pacientiem par hemodialīzes un pieaugušo pacientiem peritoneālās dialīzes;ārstēšana smaga anēmija, nieru izcelsmes kopā ar klīnisko simptomu pieaugušiem pacientiem ar nieru mazspēju nav veikta dialīze. attieksmi pret anēmiju un samazināt asins pārliešanas prasībām pieaugušo pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju cietā audzēju, ļaundabīgu limfomu vai multiplā mieloma, un risks asins pārliešanas, kā novērtēts pacienta vispārējā stāvokļa (e. sirds un asinsvadu stāvokli, iepriekš esošas anēmija sākumā ķīmijterapija). retacrit var izmantot, lai palielinātu ražu, autologās asinis no pacientiem predonation programma. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots risku trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (nav dzelzs deficīts), ja asins taupīšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (četras vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai piecus vai vairāk vienībām, par vīriešiem). retacrit var izmantot, lai mazinātu iedarbību uz alogēnas asins pārliešanas pieaugušo non-dzelzs deficītu pacientiem pirms lielas izvēles ortopēdiska operācija, ar augstu potenciālo risku asins komplikācijas. lietošana jāierobežo pacientiem ar mērenu anēmiju (e. hb 10-13 g/dl), kuri nav autologās predonation pieejamo programmu, un sagaidāms mērens asins zudums (900 līdz 1800 ml).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - seleksipags - hipertensija, plaušu slimība - antitrombotiskie līdzekļi - uptravi tiek norādīts par ilgtermiņa attieksmi pret plaušu arteriālo hipertensiju (pao) pieaugušiem pacientiem ar pvo funkcionālā klase ii – iii (fc), vai nu kombinācijas terapiju pacientiem ar endothelin receptoru antagonists (era) nepietiekami kontrolē un/vai phosphodiesterase ierakstiet 5 inhibitors (pde-5), vai kā monoterapiju, pacientiem, kuri nav šo terapiju kandidātes. efektivitāte ir redzams pao iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības pao pao, kas saistīta ar saistaudu slimības, un pao, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - zīdaiņiem, bērniem un adolescentsgrowth traucējumi, nepietiekamas sekrēcijas augšanas hormona (gh). augšanas traucējumi, kas saistīti ar tērnera sindromu. augšanas traucējumi, kas saistīti ar hronisku nieru mazspēju. augšanas traucējumi (pašreizējo augstumu standarta novirze rezultāts (sds) < -2. 5 un vecāku koriģēts sds < -1) īss bērniem / pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecums (sga), ar dzimšanas svaru un / vai garums ir mazāks par -2 standarta novirzes (ddl), kas neizdevās parādīt catch-up izaugsmi (augstums ātrumu (hv) sds < 0 pēdējā gada laikā) ar četru gadu vecumā vai vēlāk. prader-willi sindroms (pws), lai uzlabotu augšanas un ķermeņa uzbūves. diagnoze pws jāapstiprina ar attiecīgu ģenētiskā testēšana. adultsreplacement terapija pieaugušajiem ar izteiktu augšanas hormona deficīts. pacientiem ar smagu augšanas hormona deficīts pieauguša cilvēka vecumam ir noteikti kā pacientiem ar zināmu hipotalāma, hipofīzes patoloģijas un vismaz viens zināms trūkums no hipofīzes hormona nav prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt augšanas hormona deficīts. pacientiem ar bērnības-sākums izolētas gh trūkums (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi būtu ieteicams, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (sds < -2), kuras var uzskatīt par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, nikotīnskābe - dislipidēmijas - lipīdu modificējoši aģenti - pelzont ir indicēts, lai ārstētu dyslipidaemia, īpaši pacientiem ar kombinētu sajauc dyslipidaemia (raksturīgs paaugstināts zema blīvuma-lipoproteīnu (zbl) holesterīna un triglicerīdu līmeni un zemu augsta blīvuma-lipoproteīnu (abl)holesterīns) un pacientiem ar primāro hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes). pelzont nevajadzētu lietot pacientiem kombinācijā ar 3-hidroksi-3-methylglutaryl-koenzīms-a (hmg-coa)-reduktāzes inhibitori (statins), kad pazeminot holesterīna līmeni ietekme hmg-coa-reduktāzes inhibitoru monotherapy ir neadekvāta. to var izmantot kā monotherapy tikai pacientiem, kuriem hmg-coa-reduktāzes inhibitoriem tiek uzskatītas par nepiemērotām vai nav pieļaujama. diēta un citi vērtspapīri ar farmakoloģisku ārstēšanu e. vingrošana, svaru samazināšana) ir jāturpina terapijas laikā ar pelzont.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - bexarotene - limfomas, t-šūnu, Ādas - antineoplastiski līdzekļi - targretin kapsulas ir paredzētas, lai ārstētu ādas progresēšanu progresējošas ādas t-šūnu limfomas (ctcl) pacientiem, kuri ir rezistenti vismaz vienai sistēmiskai ārstēšanai.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leikēmija, mielogēns, hronisks, bcr-abl pozitīvs - antineoplastiski līdzekļi - tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pediatrijas pacientiem ar filadelfijas hromosoma pozitīva cml hroniskā fāzē ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pieaugušiem pacientiem ar hroniskā fāzē un paātrinātu posmā, filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. datus par efektivitāti pacientiem ar cml domnas krīzes nav pieejami,pediatrijas pacientiem ar hroniskā fāzē filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, nikotīnskābe - dislipidēmijas - lipīdu modificējoši aģenti - dyslipidaemia, īpaši pacientiem ar kombinēto jaukto dyslipidaemia (raksturīgs paaugstināts triglicerīdu un zema high-density-lipoproteīna (hdl zemākā-density-lipoproteīna (zbl) holesterīns ārstēšana ir indicēts tredaptive holesterīna līmenis)) un pacientiem ar primāro hypercholesterolaemia (heterozygous ģimenisko un ģimenisko). tredaptive nevajadzētu lietot pacientiem kombinācijā ar 3-hidroksi-3-metil-glutaryl-co-enzīmu-a (hmg-coa)-reduktāzes inhibitori (statins), kad pazemina holesterīna līmeni, ietekmi hmg-coa-reduktāzes inhibitoru monotherapy ir neadekvāta. to var izmantot kā monotherapy tikai pacientiem, kuriem hmg-coa-reduktāzes inhibitoriem tiek uzskatītas par nepiemērotām vai nav pieļaujama. diēta un citi vērtspapīri ar farmakoloģisku ārstēšanu e. vingrošana, svaru samazināšana) ir jāturpina terapijas laikā ar tredaptive.